Суспензия «Фромилид» для детей

Суспензия «Фромилид» для детей: инструкция по применению

Антибиотики из группы макролидов являются эффективными и безопасными, поэтому их часто назначают детям при разных инфекционных болезнях. К ним относится препарат «Фромилид». Чтобы антибиотик было легче дать маленькому ребенку, одной из его лекарственных форм является суспензия. Она востребована при синуситах, отитах, бронхитах и прочих болезнях, вызванных вредоносными бактериями.

Форма выпуска и состав

«Фромилид» для приготовления суспензии выпускается компанией KRKA из Словении в виде гранул, помещенных в темные стеклянные флаконы объемом 100 мл. К бутылочке прилагается пластиковый мерный шприц с пометками от 1 до 5 мл. Внутри одного флакона находится 25 грамм гранул. Они небольшого размера, светло-желтой или белой окраски и пахнут бананом. Главным их ингредиентом является кларитромицин в количестве 1,5 грамма в одной бутылочке.

Когда внутрь флакона добавляют воду, гранулы растворяются и получается гомогенная желтовато-белая суспензия с банановым ароматом и сладким вкусом. Ее выписывают детям старше шести месяцев. В 5 миллилитрах такого жидкого лекарства (в одном дозирующем шприце) содержится 125 мг кларитромицина. Он дополнен сахарозой, лимонной кислотой, повидоном, банановым ароматизатором и некоторыми другими вспомогательными веществами.

Помимо суспензии, «Фромилид» также выпускается в твердой форме. Она представляет собой овальные таблетки в желтой пленочной оболочке, содержащие по 250 мг или 500 мг кларитромицина. В детском возрасте такой «Фромилид» применяется с 12 лет. Других форм (капсулы, инъекции, капли и так далее) у такого лекарства нет.

Принцип действия

У препарата имеется антибактериальное действие, обусловленное способностью кларитромицина влиять на рибосомы в клетках возбудителей, что приводит к подавлению белкового синтеза. Медикамент влияет на наиболее распространенные болезнетворные микробы, среди которых пневмококк, гемофильная палочка, золотистый стафилококк и гонококк. «Фромилид» эффективен и против хламидий, микобактерий, легионелл и многих других возбудителей.

Все чувствительные микроорганизмы указаны в бумажной инструкции, которая находится в коробке вместе с флаконом.

Причиной назначения «Фромилид» ребенку является инфекционное заболевание, вызванное одним или несколькими микроорганизмами, которые чувствительны к кларитромицину. К примеру, суспензию выписывают при:

  • остром бронхите;
  • среднем отите;
  • тонзиллофарингите;
  • бактериальной пневмонии;
  • инфекциях кожи;
  • заражении микобактериями и других болезнях.

Противопоказания

«Фромилид» не назначается при:

  • гиперчувствительности к любому из ингредиентов гранул;
  • аллергии на любой антибактериальный препарат из группы макролидов;
  • тяжелых заболеваниях почек;
  • нарушениях ритма сердцебиений;
  • гипокалиемии;
  • тяжелой печеночной недостаточности.

Побочные действия

Пищеварительный тракт некоторых детей реагирует на суспензию болями, диареей, искажением вкуса, тошнотой и другими отрицательными симптомами. Реже лекарство вызывает нарушения сна, головокружения, кандидозный стоматит, нервозное состояние, аллергическую сыпь, изменения показателей биохимического анализа крови и так далее.

При возникновении таких побочных эффектов следует прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Инструкция по применению

Чтобы сделать из гранул сладкий сироп, нужно влить внутрь флакона 42 мл воды. Для этого берут очищенную или негорячую кипяченую воду. Лучше всего вливать жидкость в бутылочку в несколько этапов – сначала добавить лишь часть и хорошо перемешать, а затем долить воды до отметки на флакончике.

Набирать лекарство из бутылочки нужно мерным шприцом, который помещен в коробку вместе с флаконом. Так как ингредиенты суспензии при хранении оседают на дно, лекарство перед каждым использованием взбалтывают. Когда ребенок проглотит препарат, желательно предложить ему немного воды, чтобы оставшееся в ротовой полости лекарство попало в желудок. Дав средство ребенку, шприц промывают водой и оставляют высохнуть до следующего применения.

Суточная дозировка «Фромилида» для ребенка рассчитывается по весу и составляет 15 мг активного соединения на 1 кг массы тела пациента. Подсчитав нужное количество суспензии в сутки, его делят на 2 приема с промежутком 12 часов. Кроме того, можно посмотреть примерную дозировку медикамента в бумажной аннотации, прилагаемой к флакону.

Ребенок может принимать суспензию как до еды, так и в любое другое время, так как режим питания на лечение этим препаратом не влияет. Длительность применения «Фромилида» обычно составляет от 5 до 10 дней.

Передозировка

Если случайно превысить дозу препарата, это может вызвать тошноту, боли в животе и другие негативные симптомы со стороны ЖКТ. При обнаружении передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение «Фромилида» не следует совмещать с лечением многими другими средствами, среди которых отмечают препараты фенитоина, колхицина, теофиллина, циклоспорина, терфенадина.

Если ребенок уже принимает какие-либо лекарства, то их совместимость с суспензией следует уточнить у врача или в аннотации.

Условия продажи и хранения

Чтобы купить суспензию «Фромилид» в аптеке, нужно получить рецепт у своего лечащего врача. Срок годности лекарства, если бутылочка запечатана, составляет 2 года. Держать его дома следует при температуре до +30 градусов. После смешивания с водой «Фромилид» можно хранить при температуре не выше +25 градусов максимум 14 дней. Место хранения должно быть темным и скрытым от детей.

В большинстве случаев о «Фромилиде» отзываются хорошо, отмечая его высокую эффективность при разных бактериальных инфекциях. Препарат в суспензии хвалят за удобную форму, быстрое лечебное действие, неплохую переносимость и приятный вкус. К минусам средства относят множество противопоказаний и высокую цену.

Если нет возможности использовать «Фромилид», его допустимо заменить другим лекарством на основе кларитромицина, например, суспензией «Клацид». Также в качестве аналогов «Фромилида» нередко используют другие макролидные антибиотики – «Хемомицин», «Азитрокс», «Макропен», «Сумамед», «Вильпрафен» и прочие лекарства. Если же у маленького пациента обнаружили аллергию на такие противомикробные средства, врач выпишет антибиотик другой группы, например, «Оспамокс» или «Аугментин».

О том, в каких случаях ребенку необходимо давать антибиотики, смотрите далее.

Фромилид : инструкция по применению

5 мл суспензии для приема внутрь (1 дозирующий шприц) содержат 125 мг кларитромицина. Вспомогательные вещества: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат HP 55, тальк, масло касторовое, камедь ксантановая, отдушка банановая, калия сорбат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, сахароза.

Порошок от белого до светло-желтого цвета с запахом банана. Допускается наличие комочков порошка в виде гранул.

Фармакологическое действие

Кларитромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов.

Связываясь с Р-локусом рибосомальной субъединицы 50S, подавляет синтез белка в микробной клетке. Действует в основном бактериостатически, в некоторых случаях оказывает также бактерицидное действие. Помимо кларитромицина, метаболит 14- гидроксикларитромицин также обладает антибактериальным эффектом, действуя в отношении Haemophilus influenzae в два раза активнее, чем кларитромицин.

Лекарственное средство обладает активностью против многочисленных клинически значимых грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также микоплазм, уреаплазм, хламидий, легионелл и атипичных микобактерий.

Фармакокинетика

Кларшромицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность. Около 20% кларитромицина метаболизируется в 14-щцроксикларитромицин, обладающий схожим биологическим действием. Препарат легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации, почти в 10 раз превышающей таковую в сыворотке. Высокие концентрации обнаруживаются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6мг/кг), слизистой носа, коже, слюне, альвеолярных клетках, мокроте и среднем ухе; связывание с белками плазмы низкое и обратимое.

Кларитромицин метаболизируется в печени; установлены 7 метаболитов, наиболее биологически важным из которых является 14-гидроксикларитромицин.

Кларитромицин выводится с мочой, как в виде метаболитов, так и в неизмененном виде; в небольших количествах — с калом (4 %). От 20 % (для дозы 250 мг) до 30 % (для дозы 500 мг) кларитромицина выводится в неизменном виде с мочой; 10 -15 % дозы выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.

Период полувыведения после приема дозы 250 мг/12 часов составляет от 3 до 4 часов; после приема дозы 500 мг/12 часов — от 5 до 7 часов.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит, средний отит)

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, атипичная пневмония)

Инфекции кожи и мягких тканей

Профилактика этих инфекций у больных СПИД

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Фромилид порошок для приготовления суспензии для приема внутрь показан для лечения детям от 6 месяцев до 12 лет.

Особое внимание следует уделять методологическим принципам надлежащего использования антибактериальных препаратов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата;

— применение у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (т.к эта форма препарата не позволяет уменьшить дозу ниже 500 мг. Все остальные дозировки могут быть использованы);

— одновременное применение кларитромицина и любого из следующих препаратов: астемизола, цизаприда, пимозида и терфенадина (т.к. это может приводить к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт»);

— одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина (т.к. оно может привести к эрготоксичности).

Кларитромицин не следует назначать пациентам с удлиненным интервалом QT, желудочковыми аритмиями сердца, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт». Кларитромицин не следует применять одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), ловастатином и симвастатином, в связи с риском развития рабдомиолиза. Лечение этими средствами должно быть прекращено во время лечения кларитромицином. Кларитромицин не следует назначать пациентам с гипокалиемией (из-за риска удлинения интервала QT).

Кларитромицин не следует назначать пациентам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью, в сочетании с нарушением функции почек.

Беременность и период лактации

Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не установлена. На основании результатов изучения действия кларитромицина на развитие эмбриона и плода у мышей, крыс, кроликов и обезьян, кларитромицин продемонстрировал возможность вызывать побочные эффекты эмбриофетального развития. Таким образом, не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью без тщательной оценки соотношения польза/риск.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 250 мг каждые л синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция назначают 500 мг кларитромицина каждые 12 часов.

Для эрадикадии H.pylon назйачается доза 250 мг — 500 мг два раза^всутки, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами. f i!

Детям младше 12 лет дозу препарата обычно назначают из расчета 15 ‘ыг/кг массы тела‘в сутки, разделенную на два приема. Рекомендуется давать немного жидкости после приема суспензии. Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус. Предоставляется дозирующий шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Шприц следует промывать после каждого использования.

Доза препарата в педиатрии рассчитывается по массе тела.

Курс лечения обычно продолжается в течение 5-10 дней.

Для лечения и профилактики распространенной инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, следует назначать 500 мг препарата каждые 12 часов. Дозу можно увеличивать. Максимальная суточная доза составляет 2 г. Детям назначают дозу кларитромицина из расчета 15 мг/кг массы тела в сутки, поделенную на два приема. Максимальная суточная доза в педиатрии составляет 1 г.

Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью при нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

В случае почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляеттйенеё 0;5 мл/сек (30 мл/мин), или креатинин сыворотки — более 290 ммоль/л (З.Змг/100 мл), дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между дозами.

Для приготовления 60 мл суспензии (125 мг/5 мл) требуется 42 мл очищенной или прокипяченной охлажденной воды.

Предварительно встряхните флакон, чтобы гранулы в нем рассыпались. Далее добавьте во флакон приблизительно Vi необходимого количества воды, незамедлительно взболтайте до перемешивания порошка и воды, затем прибавьте оставшееся количество воды и хорошо встряхните. Объем готовой суспензии должен достигать линии отметки на флаконе. Полученная суспензия гомогенная, желтовато-белого цвета с запахом банана.

Побочное действие

а) Суммарный профиль безопасности

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков.

Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте возникновения данных побочных реакций между группами пациентов, у которых наблюдались или отсутствовали микобактериальные инфекции.

б) Суммарная таблица побочных реакций

Ниже представлены побочные реакции, возникшие во время клини 1 постмаркетинговом применении различных лекарственных кларитромицина, в том числе пролонгированного действия.

Побочные эффекты, возникающие при лечении кпаритромифщщ, длс^сифшрщ^гс^.^, соответствующие группы по системам органов и в зависимости от часто^Ь1 ! возйикне>вШйя; очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до

Передозировка

Существующие сообщения указывают на то, что передозировка кларитромицином может вызвать появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, который принял 8 г кларитромицина, развились нарушение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Побочные реакции, сопровождающие передозировку, следует лечить с помощью промывания желудка и симптоматической терапии. Как и в случае с другими макролидами, маловероято, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно изменяли уровень кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин людалось при совместном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Подобные эффекты отмечались и при совместном применении кларитромицина и пимозида.

Было отмечено, что макролиды изменяют метаболизм терфенадина, в результате чего повышается его уровень в сыворотке крови, что также может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии типа «пируэт». В одном исследовании на 14 здоровых добровольцах, одновременное применение кларитромицина и терфенадина показало увеличение уровня кислотного метаболита терфенадина в сыворотке крови в 2-3 раза и удлинение интервала QT, что не являлось клинически значимым. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов. Эрготамин/дигидроэрготамин

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с признаками острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Применение кларитромицина и данных лекарственных средств противопоказано.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромииина Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см. также инструкцию по медицинскому применению соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита. Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН- кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Так как микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут из-за совместного применения кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.

Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при совместном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.

Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Стах кларитромицина повышалось на 31%, Cmjn — на 182% и AUC — на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется снизить на 50%; при CLcr

Особенности применения

Не следует применять препарат в первом триместре беременности без тщательной оценки соотношения польза/риск.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Кларитромицин выделяется в основном печенью, поэтому с остороэ назначать данный антибиотик пациентам с нарушенной функции тяжелой почечной недостаточностью.

В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности-&-летальньШ“-исходом-,- которая, в основном, бьша ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось спустя 2 месяца после применения антибактериальных препаратов. Необходимо проводить микробиологическое исследование и назначать адекватное лечение. Следует избегать применения лекарственных средств, ингибирующих перистальтику.

Сообщалось об усилении симптомов миастении гравис у пациентов, получающих кларитромицин.

Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с фатальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности. При необходимости одновременного применения колхицина и кларитромицина необходимо проводить мониторинг клинических симптомов колхициновой токсичности.

С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например триазолам, мидазолам.

Рекомендуется с осторожностью назначать кларитромицин одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно с аминогликозидами. Во время и после лечения необходимо осуществлять мониторинг вестибулярных и слуховых функций.

Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, брадикардией (

Форма выпуска

Порошок для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: 1 флакон темного стекла в комплекте с дозирующим шприцем в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней при хранении при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Перед употреблением взболтать!

Антибиотик KRKA Фромилид гранулы для приготовления пероральной суспензии — отзыв

Фромилид аналог кларитромицина. Суспензия Фромилид для ребёнка при хрипах и кашле. Особенности применения. Инструкция. Противопоказания и побочные.

Очень тяжело, когда болеют детки, особенно маленькие. Моему младшему сыну 1,2 года. Случилось так, что наши затяжные сопли перешли в кашель. Так как он долго не проходил и анализ был не идеальный, врач назначила антибиотик. Поначалу мы принимали амоксицилин в суспензии, но лучше не становилось. После очередного приема врача у нас появились хрипы. Их было слышно даже без стетоскопа. Было столько мокроты, что она булькала. Так как антибиотик мы принимали уже шесть дней, врач отправила нас на снимок. Снимок, Слава Богу, был хорошим. Ну и решено было сменить антибиотик. Врач назначила кларитромицин.

В аптеке составляющим кларитромицина был куплен антибиотик Фромилид в суспензии.

Небольшая информация от производителя.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг на 5 мл.

Производитель Словения КРКА.

Объем 60 мл.

Цена 9,7 бел рублей (4,85$)

Состав.

5 мл суспензии для приема внутрь (1 дозирующий шприц) содержат 125 мг кларитромицина. Вспомогательные вещества: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат HP 55, тальк, масло касторовое, камедь ксантановая, отдушка банановая, калия сорбат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, сахароза.

Внешний вид.

Картонная коробочка которая содержит основную информацию по приема антибиотика. Здесь расположены способ приготовления суспензии, состав, условия хранения.

Сама бутылочка с лекарством стеклянная имеет контроль вскрытия на пробке. Содержит порошок для приготовления суспензии. На бутылочки есть отметка, до которой нужно налить воды, чтобы получилось суспензия. Сама суспензия получается не очень густая.

Основные моменты инструкции не хочется перепечатывать, поэтому выделила их на фотографии.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит, средний отит)

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, атипичная пневмония)

Инфекции кожи и мягких тканей

Профилактика этих инфекций у больных СПИД

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания.

— повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата;

— применение у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (т.к эта форма препарата не позволяет уменьшить дозу ниже 500 мг. Все остальные дозировки могут быть использованы);

— одновременное применение кларитромицина и любого из следующих препаратов: астемизола, цизаприда, пимозида и терфенадина (т.к. это может приводить к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт»);

— одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина (т.к. оно может привести к эрготоксичности).

Кларитромицин не следует назначать пациентам с удлиненным интервалом QT, желудочковыми аритмиями сердца, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт». Кларитромицин не следует применять одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), ловастатином и симвастатином, в связи с риском развития рабдомиолиза. Лечение этими средствами должно быть прекращено во время лечения кларитромицином. Кларитромицин не следует назначать пациентам с гипокалиемией (из-за риска удлинения интервала QT).

Кларитромицин не следует назначать пациентам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью, в сочетании с нарушением функции почек.

Фромилид — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 250 мг и 500 мг, гранулы для приготовления суспензии, пролонгированного действия Уно) лекарственного препарата для лечения инфекций у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фромилид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Фромилид в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фромилида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекций, вызванных разнообразными возбудителями у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Фромилид — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке. В основном оказывает бактериостатическое действие. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis (хламидия), Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori (хеликобактер); анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Препарат также активен в отношении Toxoplasma gondii (токсоплазма), Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Состав

Кларитромицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Фромилид хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Cmax достигается менее, чем через 3 ч. Кларитромицин легко проникает в ткани (легкие, небные миндалины, слюна, мокрота и среднее ухо, кожа и мягкие ткани организма) и жидкости организма, где достигает концентрации, почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-гидрокси-кларитромицина, обладающего выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в т.ч. пневмония, вызванная атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);
  • профилактика распространения инфекций, обусловленных комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100/мм3;
  • эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг (Фромилид Уно).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки и суспензия

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или с массой тела > 33 кг обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч.

Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.

С целью эрадикации Helicobacter pylori Фромилид назначают в дозе 250-500 мг 2 раза в сутки, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами.

Детям в возрасте младше 12 лет и/или с массой тела менее 33 кг препарат назначают в форме суспензии в дозе 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2 приема. После приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить немного жидкости. Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус. В комплекте имеется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Шприц следует промывать после каждого использования.

Курс лечения обычно продолжается в течение 7-14 дней.

Для лечения и профилактики распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Дозу можно увеличивать. Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Детям препарат назначают в дозе 15 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема. Доза препарата не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза, рекомендуемая детям, составляет 1 г.

Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное, длительность составляет 6 месяцев и более.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 30 мл/мин, или содержанием сывороточного креатинина более 290 мкмоль/л (3.3 мг/дл), дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы -14 дней.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Для приготовления суспензии необходимо 42 мл воды. Предварительно встряхнуть флакон, чтобы гранулы в нем рассыпались. Добавить 1/4 объема воды во флакон и взбалтывать до растворения гранул. Добавить оставшуюся часть воды и хорошо встряхнуть. Объем готовой суспензии должен достигать линии отметки на флаконе.

Таблетки следует принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг в сутки (1 таблетка). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 мг в сутки (2 таблетки).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боль в животе;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • кратковременное обесцвечивание зубов и языка;
  • панкреатит;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • холестатическая желтуха;
  • гепатит;
  • случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии;
  • головная боль;
  • парестезии;
  • сонливость;
  • галлюцинации;
  • судороги;
  • психоз;
  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • чувство страха;
  • бессонница;
  • кошмарные сновидения;
  • дезориентация;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • изменение вкуса (дисгевзия);
  • звон в ушах;
  • кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата;
  • удлинение интервала QT на ЭКГ;
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • одышка;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • интерстициальный нефрит;
  • почечная недостаточность;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • отечность лица;
  • анафилактический шок;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • ангионевротический отек Квинке;
  • кровоизлияния;
  • кандидоз.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • гепатит (в анамнезе);
  • порфирия;
  • 1 триместр беременности;
  • период лактации;
  • одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;
  • детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
  • детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые оболочкой);
  • врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (только для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фромилид в 1 триместре беременности противопоказано.

Применение препарата Фромилид во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения; детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Особые указания

При назначении препарата следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При одновременном назначении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется контролировать их концентрацию в сыворотке крови.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Пациент должен быть предупрежден, что при тяжелой упорной диарее, которая может быть обусловлена псевдомембранозным колитом, ему следует обратиться к врачу.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

В 125 мг гранул для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл содержится 1.6 г сахарозы, поэтому препарат противопоказан детям с врожденной непереносимостью фруктозы, с синдромами мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Фромилид метаболизируется в печени и может ингибировать активность изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении кларитромицина и других препаратов, метаболизирующихся при участии указанных изоферментов, возможно повышение концентрации этих препаратов в сыворотке и развитие побочных эффектов. При одновременном применении препарата Фромилид с терфенадином, цизапридом, пимозидом и астемизолом возможно развитие опасных для жизни аритмий (данные комбинации противопоказаны).

Рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи, т.к. повышается риск развития побочных эффектов этих лекарственных средств при их одновременном применении с кларитромицином.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном применении препарата Фромилид и зидовудина происходит уменьшение абсорбции зидовудина (между приемами данных препаратов необходим интервал не менее 4 ч).

Одновременное применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению концентрации кларитромицина и значительному снижению концентрации его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Аналоги лекарственного препарата Фромилид

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Арвицин;
  • Арвицин ретард;
  • Биноклар;
  • Зимбактар;
  • Киспар;
  • Клабакс;
  • Кларбакт;
  • Кларитромицин;
  • Кларитросин;
  • Кларицин;
  • Кларицит;
  • Кларомин;
  • Класине;
  • Клацид;
  • Клеримед;
  • Коатер;
  • Криксан;
  • Сейдон Сановель;
  • СР Кларен;
  • Фромилид Уно;
  • Экозитрин.

Фромилид в виде таблеток имеет в составе кларитромицин (действующее вещество), а также ряд вспомогательных веществ: кремния диоксид безводный коллоидный, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, преджелатинизированный крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, хинолиновый желтый краситель, стеарат магния.

Фромилид в виде гранул для приготовления пероральной суспензии имеет в составе кларитромицин (действующее вещество), а также ряд вспомогательных веществ: повидон, карбомер, масло касторовое, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, смола ксантановая, тальк, лимонная кислота, сорбат калия, диоксид титана, сахароза, ароматизатор, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фромилид-Уно, препарат пролонгированного воздействия, имеет в составе действующее вещество кларитромицин, а также ряд вспомогательных составляющих: полисорбат 80, тальк, повидон, альгинат натрия кальциевый, магния стеарат, альгинат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, хинолиновый желтый краситель, диоксид титана, безводный кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Выпускается в виде гранул, которые используются для приготовления суспензии, принимаемой внутрь. Гранулы содержатся во флаконе по 60 мл, который вмещает 125 мг в 1 дозе (5 мл). Флакон вложен в картонную коробку, к нему прилагается дозатор.

Таблетки Фромилид покрывает пленочная оболочка. Одна упаковка содержит 14 таблеток.

Таблетки Фромилид-Уно имеют овальную форму, желтый цвет, их покрывает пленочная оболочка. В упаковке содержится 5, 7 или 14 таблеток.

Фармакологическое действие

Фромилид – это лекарство, антибактериальное средство, которое относится к макролидной группе. Он оказывает бактериостатическое воздействие на разные микроорганизмы путем ингибирования продукции белка в клетках микробов. На некоторые агенты имеет бактерицидное воздействие.

Препарат эффективен в борьбе с внутриклеточными инфектантами, грамположительными играмотрицательными микроорганизмами. Также он действует на все микобактерии (исключение — М. tuberculosis), на некоторые анаэробные возбудители.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Фромилид Уно и Фромилид хорошо всасываются после употреления перорально. Действующее вещество быстро попадает в ткани, которые были поражены воспалением, а также в биологические жидкости организма, где отмечается концентрация, которая превышает в 10 раз концентрацию вещества в плазме крови.

Главным метаболитом является 14-гидрокси-кларитромицин. После приема внутрь метаболизируется около 20% от полученной дозы. Если антибиотик был принят в дозе 250 мг кларитромицина, период полувыведения равен 4 часам, Если доза составила 500 мг, то в среднем период полувыведения равен 6 часам. В неизмененной форме элиминируется 20-30% вещества, остальное его количество выделяется как метаболиты.

Показания к применению

Фромилид Уно и Фромилид назначается для лечения следующих заболеваний:

  • инфекционные болезни дыхательных путей (бронхит, тонзиллофарингит, синусит в острой форме, отит);
  • инфекционные болезни кожных покровов и мягких тканей (рожа, инфекции при ранах, фурункул, карбункул);
  • микобактериальные болезни;
  • при комплексном лечении хеликобактерной инфекции;
  • превентивные меры по отношению к людям, больным СПИДом.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат в следующих случаях:

  • При проявлении высокой чувствительности к кларитромицину, макролидам либо к другим ингредиентам лекарственного средства.
  • Нельзя комбинировать прием Фромилида с использованием цизаприда, терфенадина, пимозида, астемизола.
  • Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек, при порфирии.

Побочные действия

В большинстве случаев побочное воздействие препарата неярко выражено, его проявления быстро исчезают.

Возможны следующие проявления:

  • В функциях ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, болевые ощущения в животе, стоматит, глоссит, изменение вкуса, повышенная активность печеночных энзимов, в редких случаях — холестатическая желтуха.
  • В функциях иммунной системы: проявления высокой чувствительности (крапивница, анафилактический шок и др.).
  • В функциях нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, периодические ночные кошмары.

Инструкция по применению Фромилида (Способ и дозировка)

Таблетки Фромилид нужно глотать целыми, запить небольшим количеством воды. Взрослые пациенты и дети после двенадцати лет принимают по 250 мг дважды в сутки через 12 часов. При лечении синусита, а также тяжелых инфекционных заболеваний пациентам назначается прием по 500 мг препарата дважды в день через 12 часов. Курс терапии продолжается от 1 до 2 недель.

При хеликобактерной инфекции назначается в составе комплексного лечения по 250-500 мг через 12 часов дважды в сутки. Лечение длится одну неделю.

При профилактике и терапии болезней, которые ассоциируются с бактериями Micobacterium complex avium средство нужно принимать каждые 12 ч по 500 мг, продолжительность лечения указывает врач. Если существует такая необходимость, доза может быть увеличена, однако в сутки нельзя принимать больше 2000 мг средства.

Для лечения детей дозировка препарата рассчитывается, исходя из того, чтобы по 15 мг средства приходилось на каждый килограмм массы тела. Суточная доза Фромилида разделяется на два приема через 12 часов. Допустимая суточная доза средства для детей составляет 1000 мг.

Фромилид 125 суспензия используется для лечения детей. Чтобы приготовить суспензию, необходимо во флакон с гранулами добавить 42 мг кипяченой воды. Детям до 12-летнего возраста назначается в дозе из расчета по 15 мг средства на каждый килограмм массы тела. Суточная доза разделяется на два приема через 12 часов. Фромилид 250 суспензия определяется при необходимости с помощью дозатора. Суспензию нужно запивать водой. В сутки допускается прием не более 1000 мг препарата.

Инструкция по применению Фромилид Уно 500 мг следующая: таблетки нужно глотать во время приема пищи и запивать небольшим количеством воды. Какую именно дозу препарата необходимо использовать, а также сколько должно длиться лечение, определяется индивидуально.

Инструкция на Фромилид Уно предусматривает, что дети после 12 лет и взрослые принимают по 500 мг препарата один раз в сутки, делая это в одно и то же время. При тяжелых инфекционных болезнях дозировка может быть повышена до 1000 мг в сутки. Лечение длится от 1 до 2 недель.

Передозировка

При передозировке могут отмечаться те проявления, которые являются побочными эффектами при приеме средства. Человек может жаловаться на головную боль, болезненные ощущения в животе, рвоту. Иногда отмечается спутанность сознания. В качестве лечения используется промывание желудка, назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При одновременном использовании для лечения Фромилида и Варфарина либо других антикоагулянтов следует тщательно вести контроль протромбинового времени.

Фромилид не назначается одновременно с препаратами Пимозид, Терфенадин, Астемизол, Цизаприд.

Если в одно время с Фромилидом проводится лечение препаратами Теофиллин, Карбамазепин, мидазолам, Такролимус, Дигоксин, Ловастатин, Триазолам, Фенитоин, Симвастатин, Циклоспорин, а также алкалоидами спорыньи, нужно строго контролировать концентрацию активных веществ этих средств в крови.

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина понижается всасывание зидовудина. Фромилид-Уно при при лечении зидовудином назначать не рекомендуется.

При комбинировании приема Фромилида с ритонавиром значительно увеличивается уровень кларитромицина в сыворотке крови, при этом отмечается сильное снижение 14-гидрокси-кларитромицина.

Под влиянием кларитромицина не меняется концентрация в крови гормональных составляющих пероральных противозачаточных средств.

Условия продажи

Продается в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить ЛС следует в сухом месте, при температуре воздуха не более 25 °C. Следует беречь препарат от детей.

Срок годности

Срок хранения Фромилид и Фромилид Уно — 3 года.

Особые указания

После лечения Фромилидом у пациента может проявляться перекрестная резистентность микроорганизмов к другим антибиотикам, относящимся к макролидной группы. Если у человека отмечаются незначительные нарушения в работе почек, дозировка препарата не меняется.

При порфирии средство не назначается.

В процессе лечения Фромилидом возможны изменения микробиоценоза кишечника и, как следствие, появление микроорганизмов, устойчивых к кларитромицину. Людям, у которых в процессе лечения проявляется продолжительная тяжелая диарея, следует пройти исследование и исключить псевдомембранозный колит.

Больным с хроническими болезнями печени нужно тщательно и регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Средство не влияет на психомоторные реакции во время управления транспортом или работы с точными механизмами.

Азиклар, Кларитросин, Протекс, Биноклар, Клабакс, Кларбакт, Кларитромицин, Клацид, Кларитромицин-Верте, Клеримед, Клацид СР, Лекоклар, Кларитромицин-Здоровье, Класан.

Фромилид: инструкция по применению

  • Энтеросгель (Метилкремниевая кислота, входящая в состав препарат оказывает детоксикационное действие. Препарат эффективен при дисбактериозе, пищевых отравлениях);
  • Сульфацил натрия (Антибактериальный лекарственный препарат, применаемый в офтольмологии при конънктивите, блефарите. Применяется местно в виде капель или мази);
  • Мелатонин (Синтетический аналог вещества, вырабатываемого шишковидной железой. Применяется при расстройствах сна, для стимуляции иммунной системы);
  • Гексорал (Антисептическое средство, которое оказывает противомикробное, антисептическое, обезболивающее и кровеостанавливающим действие);
  • Синафлан (Препарат группы топических глюкокортикостероидов, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным действием);

Фромилид и Фромилид Уно: применение

Фромилид и Фромилид Уно – это антибиотики класса макролидов с действующим веществом кларитромицин. Фромилид выпускается в форме таблеток с 250 мг активного компонента, а Фромилид Уно – это таблетки пролонгированного действия с 500 мг кларитромицина, которые высвобождают его постепенно, в течение времени прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт. Фромилид активен в отношении внутриклеточных бактерий (легионелл, микоплазм), микобактерий, кроме туберкулезной, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых анаэробных бактерий. Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей, при хламидиозе, в комплексе с другими препаратами при хеликобактерной инфекции.

Суспензия Фромилид для детей

Фромилид в форме гранул или порошка для приготовления суспензии выпускается для детей. Суспензию надо принимать внутрь, запивая ее небольшим количеством воды. Суспензия содержит гранулы с горьким вкусом, поэтому раскусывать их не стоит. Перед использованием во флакон с препаратом надо добавить 42 мл кипяченой воды и хорошо взболтать до полного растворения гранул. Объем готовой суспензии должен достигать линии отметки на флаконе. Чтобы отмерить правильную дозу, нужно использовать прилагаемый в комплекте дозатор. Полный дозатор содержит 5 мл суспензии. Детям с массой тела 8 кг дают 2,5 мл суспензии, детям с массой тела 16 кг – полный дозатор, для детей с массой тела 24 кг – 1,5 дозатора и массой тела 33 кг – два полных дозатора. Курс лечения составляет 1-2 недели.

Фромилид: оригинальная инструкция по применению

Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата Формилид — кларитромицин — in vitro высокоэффективен относительно Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae. Действует бактерицидно против H. pylori, активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом рН.
In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина против клинически значимых штаммов микобактерий.
Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas как грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к кларитромицину.
Микробиология
Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophilea.
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.
Большинство метициллин- и оксациллинрезистентных штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.
Helicobacter: H. pylori.
Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампилобактерии: Campylobacterium.
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин).
Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1–2 раза слабее исходного вещества, за исключением Haemophilus influenzae, против которого эффективность метаболита в 2 раза выше.
В условиях in vitro и in vivo исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект против Haemophilus influenzae, в зависимости от штамма микроорганизма.

Фармакокинетика.
Кларитромицин быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ.
Биодоступность составляет приблизительно 55% после перорального приема дозы.
Пища может замедлить абсорбцию, однако существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, имеющего такой же биологический эффект, как и кларитромицин.
У здоровых лиц он достигает концентрации в плазме крови, пропорциональной величине перорально принятых доз.
Cmax в плазме крови регистрируется менее чем через 3 ч.
После перорального приема однократной дозы 250 мг кларитромицина средние концентрации составляют 0,62–0,84 мкг/мл; после однократной дозы 500 мг кларитромицина — 1,77–1,89 мкг/мл.
Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина составляют 0,4–0,7 мкг/мл после дозы 250 и 0,67–0,8 мкг/мл — после приема дозы 500 мг.
Значения AUC составляют 4 мкг/мл·ч после дозы 250 мг и 11 мкг/мл·ч — после дозы 500 мг.

Стабильная концентрация достигается после 5-й дозы 250 мг кларитромицина при приеме 2 раза в сутки; Cmax кларитромицина составляет 1 мкг/мл и 14-гидроксикларитромицина — 0,6 мкг/мл.
Фармакокинетические параметры после приема 5-й дозы (250 мг) кларитромицина, суспензии для детей, составляли: Cmax — 1,98 мкг/мл, AUC — 11,5 мкг· ч/мл, время наступления терапевтического эффекта — 2,8 ч и T½ — 3,2 ч для кларитромицина и соответственно 0,67 мкг/мл, 5,33 мкг ч/мл, 2,9 и 4,9 ч — для 14-ОН-кларитромицина.
Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз выше, чем в плазме крови.
Значительные концентрации определяются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и в среднем ухе.
Объем распределения кларитромицина у здоровых лиц после однократной дозы 250 и 500 мг составляет 226–266 и 2,5 л/кг соответственно.
Объем распределения 14-гидроксикларитромицина — 304–309 л.

Кларитромицин при применении в терапевтических дозах связывается с белками плазмы примерно на 80%. 14-гидроксикларитромицин является основным метаболитом, который выделяется почками, и составляет примерно 10–15% от принятой дозы.
Большая часть от остатка дозы выделяется с калом, в основном с желчью. 5–10% от исходного соединения выделяется с калом.
Стабильные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени и у здоровых добровольцев не отличаются, кроме более низких концентраций 14-ОН-кларитромицина при печеночной дисфункции.
У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших дозы 500 мг, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности.
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина.
У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15–30 мг/кг/день (доза разделена на 2 приема) были более высокие концентрации кларитромицина в плазме и более длительный T½.
T½ кларитромицина в дозе 250 мг/12 ч составляет 3–4 ч и в дозе 500 мг/12 ч — 5–7 ч.

Суспензия и таблетки: инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);
— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, импетиго, эризипелоид);
— острый средний отит;
— диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii.

Таблетки: профилактика диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avuim в ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD 4-лимфоцитов ≤100/мм3.
Эрадикация H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты омепразолом или ланзопразолом (активность кларитромицина относительно H. pylori выше при нейтральной рН, чем при кислой рН).

Фромилид в таблетках
Таблетки глотают целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода).
Для детей более 12 лет и взрослых используют дозировку 250 мг 2 р/сутки через 12 часов.
При синусите, инфекциях, ассоциированных с Haemophilus influenzae, других тяжелых инфекциях назначают каждые 12 часов по 500 мг Фромилида.
Курс лечения — 1-2 недели. В схеме эрадикации хеликобактерной инфекции применяют по 250-500 мг каждые 12 часов 2 р/сутки (в комплексной терапии).
Курс лечения — 1 неделя.

Для профилактики и лечения заболеваний, ассоциированных с бактериями Micobacterium complex avium — Фромилид назначают каждые 12 ч по 500 мг, курс лечения назначают индивидуально (длительный прием).
При необходимости дозировку увеличивают, но не более максимально допустимой суточной дозы (2000 мг).
В педиатрии суточную дозу рассчитывают по массе тела: по 15 мг на каждый килограмм, суточную дозу делят на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов).
Для детей максимально допустимая суточная доза препарата составляет 1000 мг.
Назначение пациентам с почечной недостаточностью
Дозу снижают в 2 раза, если уровень сывороточного креатинина достигает показателя, большего 290 мкмоль/л (или клиренс креатинина — менее 30 мл/мин).
Вместо снижения дозировки можно увеличить интервал между приемом Фромилида.

Фромилид в суспензии
Используют для пациентов детского возраста. До12 лет назначают в расчете 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов).
Принимают суспензию внутрь, запивая водой.
Суспензия содержит маленькие гранулы активного вещества, которые имеют горький вкус, поэтому разжевывать гранулы не рекомендуется.
Для регулирования дозировки используют прилагаемый дозатор: полный дозатор содержит 125 мг действующего вещества, или 5 мл суспензии.
Дозатор после каждого применения промывают кипяченой водой.
При массе тела ребенка 8 кг применяют ½ содержимого дозатора на 1 прием (2,5 мл или 62,5 мг активного вещества). Для детей весом 16 кг — разовая доза составляет 1 полный дозатор (5 мл суспензии, или 125 мг активного вещества).

Для детей весом 24 кг — разовая доза составляет 1,5 объема дозатора (7,5 мл суспензии или 187,5 мг активного вещества).
Для детей весом 33 кг — разовая доза составляет 2 полных дозатора (10 мл суспензии, или 250 мг активного вещества).
Принимают через каждые 12 часов.
Курс терапии — 1-2 недели.
Детям для профилактики заражения бактериями Micobacterium соmрlех avium применяют по 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема, через каждые 12 часов. Максимально допустимая доза в сутки — 1000 мг.
Приготовление суспензии: перед первым применением во флакон с гранулами добавляют 42 мл кипяченой воды.
Верхний уровень готового препарата должен соответствовать отметке на флаконе.

Фромилид-Уно
Таблетки глотают во время приема пищи целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Курс лечения и дозировка назначаются индивидуально. Детям старше 12 лет и взрослым используют дозировку по 500 мг 1 р/сутки в одно и то же время. В случае выраженных инфекций дозировку повышают до 1000 мг/сутки в 1 прием. Курс лечения в среднем — 1-2 недели.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при терапии кларитромицином, распределены по группам по частоте возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, Загрузить комментарии

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фромилид – полусинтетический антибактериальный лекарственный препарат макролидной группы.

Лекарственные препараты, сходные по принципу действия (аналоги Фромилида): Тетраолеан, Клацид, Эритромицина фосфат, Эридерм, Клабакс, Китазамицин.

Форма выпуска и состав

Существуют следующие лекарственные формы выпуска Фромилида:

  • таблетки,покрытые оболочкой (250 либо 500 мг);
  • гранулы с активным веществом медикамента (для приготовления суспензии);
  • порошок для приготовления суспензии.

Кларитромицин – активный компонент Фромилида.

Фармакологическое действие Фромилида

Антибиотик Фромилид проявляет активность относительно следующих микроорганизмов:

  • внутриклеточных бактерий (Chlamydiatrachomatis, Legionellapneumophila, Chlamydiapneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealyticum);
  • всех микобактерий, кроме V.tuberculosis;
  • грамотрицательных бактерий (Neisseriameningitidis, Moraxellacatarrhalis, Helicobacterpylori, Haemophilusducreyi и Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Campylobacter spp., Pasteurellamultocida, Bordetellapertussis);
  • грамположительных бактерий (Listeriamonocytogenes, Staphylococcus spp.и Streptoсoccus spp., Corynebacterium spp.);
  • некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridiumperfringens, Toxoplasmagondii, Propionibacterium spp.).

Фромилид после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Содержание препарата в биологических жидкостяхи тканях, пораженных воспалительным процессом, превышает его содержание в плазме крови в десять раз.

Показания к применению Фромилида

По инструкции применение Фромилида либо аналогов Фромилида показано при следующих заболеваниях:

  • воспалительные процессы дыхательных путей инфекционного происхождения (тонзиллофарингит, бактериальная и атипичная пневмония, острый бронхит,острый синусит, отит, хронический бронхит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез,рожа,раневая инфекция, карбункулез, и др.);
  • микобактериальные заболевания — M. Lepra, M. kansasi, M. Leprae, M. Marinum, M. aviumcomplex.
  • хламидиоз;
  • хеликобактерная инфекция (в схеме комплексной терапии);
  • превентивные мероприятия у пациентов со СПИДом;
  • другие инфекционно-воспалительные процессы, спровоцированные чувствительными к данному антибиотику микробами.

Противопоказания к применению Фромилида

  • гиперчувствительность к кларитромицину, макролидам либо другим составляющим Фромилида;
  • порфирия;
  • тяжелые заболевания печени;
  • беременность (первый триместр);
  • детский возраст до полугода (для препарата в виде суспензии) и до 12 лет (для Фромилида в таблетках);
  • период лактации;
  • недостаток фермента изомальтазы-сахаразы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы, непереносимость фруктозы.

Побочное действие

Применение Фромилида либо аналогов Фромилида может вызвать следующие побочные симптомы (согласно отзывам о Фромилиде): чувство тревоги, психоз, нарушения сна, головные боли, необоснованные страхи, тошноту, диарею, рвоту, миалгию,желудочные боли, шум в ушах (в редких случаях до потери слуха), аллергические реакции,развитие невосприимчивости возбудителей к антибиотику.

Имеются отзывы о Фромилиде, подтверждающие, что длительное применение антибиотика в отдельных случаях способствует возникновению кровотечений неустановленного происхождения.

Инструкция к применению

Согласно инструкции Фромилид в виде таблеток следует принимать внутрь, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет(при массе тела более33 кг) обычно назначают по 0,25 г антибиотика каждые 12 часов.

Для терапии тяжелых инфекций, острого синусита, а также инфекций, вызванных Haemophilusinfluenzae, назначают по 0,5 г кларитромицина каждые 12 часов. Длительность терапии – одна-две недели.

Для эрадикации Helicobacterpylori препарат Фромилид по инструкции назначают в дозе 0,25 — 0,5г дважды в сутки, обычно в течение недели, в комбинированном применении с другими лекарственными препаратами.

Детям младше 12 лет (при массе тела менее 33 кг) антибиотик Фромилид назначают в виде суспензии в суточной дозе 15 мг/кг массы тела. Дозу обычно разделяют на два приема. Суспензию следует запить небольшим количеством жидкости (гранулы суспензии не рекомендуется разжевывать из-за их горького вкуса). Продолжительность лечения – одна-две недели.

Для профилактики распространения и лечения инфекции, вызванной Mycobacteriumaviumcomplex, назначают по 0,5 г средства каждые 12 часов. Максимальная доза за сутки – 2 г.

Рекомендованная суточная доза препарата для детей – 0,015 г. Дозу следует разделить на два приема. Максимальная суточная доза – 1 г. Продолжительность лечения – от шести месяцев и более.

Лекарственное взаимодействие

Соместное применение кларитромицина стеофиллином, карбамазепином, дигоксином, ловастатином, симвастатином, триазоламом, мидазоламом, фенитоином, циклоспорином, дизопирамидом, рифабутином, такролимусом, и траконазолом способствует повышению риска возникновения побочных эффектов выше перечисленных лекарственных препаратов. Одновременное использование в лечении Фромилида и астемизола, цизаприда, пимозидаи терфенадина увеличивает риск возможного развития аритмий, опасных для жизни.

Совместное применение кларитромицина, линкомицинаи клиндамицина увеличивает риск развития перекрестной резистентности.

Фромилид для детей, антибиотик против горла

Что делать, если у вас маленький ребенок и он заболел? Конечно, первым делом вызываем врача на дом. Только врач может назначить антибиотик маленькому ребенку. Сегодня я расскажу свою историю, как болел наш малыш и какие лекарства ему выписал врач. Сразу скажу, что нам выписали антибиотик фромилид. Про него дальше и пойдет рассказ.

Почему назначают Фромилид

Наш малыш, возраст 1,6 года. Сначала, расскажу как он заболел и почему назначили именно антибиотик Фромилид. Первым в семье заболел папа, симптомы : боль в горле, температуры и насморка нет. Не придав болезни большого значения, папа общался с малышом без маски. Не прошло и пяти дней, как заболел ребенок. Причем заболел быстро. Утром он играл, ходил на улицу. А вечером у парня поднялась температура 37,5 и появился сухой кашель, сопли. Кашель был сухой и довольно частый. Мы естественно вызвали врача на дом. В это время наш папа лечился, полоскал горло, он знал что делать, если болит горло.

Фромилид для детей

На следующий день пришла врач, она выслушала нашу историю болезни, посмотрела ребенка и папу. Сказала, что у нас поселилась бактерия, которая вызывает воспаление горла. Ведь у малыша невысокая температура, а у папы ее вообще не было. Но частый и сухой кашель, указывал на то, что если не принять срочные меры, то болезнь может перейти в бронхит или куда хуже в воспаление легких. Врач выписал лекарство — фромилид для детей. Кто не знает это антибиотик -читайте статью всю. Часто врачи назначают антибиотик флемоксин для детей.

Наша семья отрицательно относится к таким лекарствам, т.к. у них есть довольно сильные побочные эффекты, от которых тоже может быть назначено лечение, в том числе и противогриппковыми антибиотиками. Но как лечить малыша, если ему 1,5 года? Ведь он не может полоскать горло, делать инголяции т.д. Еще раз спросили у врача про Фромилид на сколько он опасен. Врач сказала, что это старый проверенный препарат, который не обладает тяжелыми побочными проявлениями. Еще она сказала лучше лечить болезнь в начале, чем потом. Если запустить болезнь, лечение будет другим, уколы и уже действительно другие более тяжелые антибиотики.

Действительно, кашель есть. Лечить ребенка нужно, не куда не денешься. Пошли в аптеку купили фромилид для детей в суспензии. Это небольшая баночка, в которой в гранулах в сухом виде содержится действующее вещество. Его нужно разбавить водой, потрясти и через мерный шприц давать ребенку. Наш папа все сделал, как было написано в инструкции. Но как дать антибиотик ребенку 1,5 года?

Про антибиотик

Фромилид — антибактериальное средство макролидной группы. Действующее вещество — кларитромицин (макролид полусинтетического происхождения). Проявляет бактериостатический эффект на большинство микроорганизмов благодаря ингибированию образования белка в микробных клетках. На некоторые агенты действует бактерицидно.

Показания к применению:

  • Заболевания дыхательных путей инфекционного генеза (острый бронхит, тонзиллофарингит, отит, острый синусит, хронический бронхит в стадии обострения, атипичная и бактериальная пневмония);
  • инфекции мягких тканей и кожи (раневая инфекция, рожа, карбункул, фурункул и др.);
  • микобактериальные заболевания (M. kansasi, M. Marinum, M. avium complex, M. Leprae);
  • эрадикация хеликобактерной инфекции (в схеме комплексного лечения);
  • превентивные мероприятия у пациентов со СПИДом.

Как дать антибиотик ребенку

Решили дать лекарство с ложечки, начали кормить и вместо одной ложки с кашей запихнули фромилид. Сын проглотил, но поморщился, даже заплакал. Антибиотик нужно давать 2 раза в день с промежутком 10-12 часов. Необходимо, чтобы ребенок выпивал всю дозу, иначе будет непонятно, действует лекарство или нет.

Вечером была не удачная попытка влить в ребенка еще 5 мл. Но наш сын ее героически отбил, устроив скандал. Маленький человечек сразу догадался, что ему дают лекарство и отказался от еды с ложки. Каждый раз он немного высовывал язык, чтобы попробовать еду. Решили с женой дать фромилид с соком, но он сок тоже не стал пить. Попробовали и действительно, гранулы быстро растворяются и дают неприятный горький вкус.

Что же делать? Ребенок толком не ест, не пьет, а кашель не проходит. Решили давать Фромилид с молоком, пока сын спит т.е. утром за полчаса до пробуждения и вечером как заснет. В чем хитрость, наливаете в бутылочку 30 мл молочной смеси Белакт и взбиваете, чтобы была пенка. На эту пенку из шприца выливаете антибиотик и бегом к малышу. Быстро скармливаете и затем в эту же бутылочку делаете еще смеси. Наш малыш в сонном состоянии не успевал распробовать лекарство и все выпивал.

Прошло 4 дня и действительно кашель пропал, остались сопли. Всего мы пили фромилид для детей 7 дней. Сопли ничем не лечили, только ночью смазывали нос окасалиновой мазью. Через неделю ребенок полностью был здоров. Но был еще один секрет, который мы использовали, чтобы не было дисбактериоза.

Питание для ребенка при болезни

Всем известно, что если принимать антибиотик, то могут возникнуть проблемы с кишечником, ваша полезная флора и микроорганизму умрут. Что же говорить о ребенке, у которого еще до конца не сформирован иммунитет. Такое может произойти, если длительно употреблять лекарство и не подкреплять организм новыми микроорганизмами. Мы для этого купили специальную молочную смесь, а так же кефирный продукт бифидин. Каждый день жена давала по чуть-чуть в перерывах между основными приемами пищи. Какие мы выводы сделали после этой болезни.

Для измерения температуры мы купили вот такой аппарат. Он быстро показывает, есть сомнение, что он может врать на 0,1-0,3 градуса. Зато быстро понять заболел ребенок или нет можно на 100%. Особенно удобно ночью.

Если заболел маленький ребенок

  • Если в семье есть ребенок, а заболел взрослый, то заставьте взрослого носить маску. Можно так же ограничить контакт родителя с малышом.
  • Обязательно вызовите врача, следуйте всем предписаниям. Не занимайтесь самолечением антибиотиками. Следуйте инструкции или рецепту к лекарству, особенно если это антибиотик.
  • Не отменяйте антибиотик самостоятельно без разрешения врача.
  • Если появились вопросы, не лезьте в интернет за ответами. Позвоните врачу и проконсультируйтесь с ним.
  • Найдите для ребенка любимый напиток. Во время болезни в его можно будет добавлять лекарства. Лучше всего запивать водой. Использование другой жидкости может либо усилить, либо ослабить действие лекарства. Будьте внимательны, читайте инструкцию.
  • Если ребенок отказывается от еды не заставляйте, старайтесь кормить часто, но по чуть-чуть и только полезными продуктами, которые любит ваш малыш. Купите ему новую игрушка, радуйте его, жалейте.

Если у вас нет кашля, а есть температура давать антибиотик не обязательно. Посоветуйтесь с врачем, чтобы она назначила более латентное лечение.

Фромилид: таблетки 250 мг и 500 мг, УНО, гранулы для суспензии

Полусинтетическим антибактериальным лекарством является Фромилид. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 250 мг и 500 мг, гранулы для приготовления суспензии, пролонгированного действия Уно относят к макролидной группе.

Форма выпуска и состав

Фромилид выпускается в виде гранул, которые используются для приготовления суспензии, принимаемой внутрь. Гранулы содержатся во флаконе по 60 мл, который вмещает 125 мг в 1 дозе (5 мл). Флакон вложен в картонную коробку, к нему прилагается дозатор.

Таблетки Фромилид покрывает пленочная оболочка. Одна упаковка содержит 14 таблеток.

Еще производят таблетки Фромилид-Уно, которые имеют овальную форму, желтый цвет, их покрывает пленочная оболочка. В упаковке содержится 5, 7 или 14 таблеток.

Фромилид в составе действующее вещество кларитромицин.

Фармакологическое действие

Фромилид является активным относительно целого ряда разнообразных микроорганизмов. К ним относятся многочисленные внутриклеточные бактерии, такие как Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae и др.; практически все микобактерии, кроме V. tuberculosis; грамотрицательные бактерии, такие как Helicobacterpylori, Moraxellacatarrhalis и др.; многочисленные грамположительные бактерии, а также некоторые анаэробные, например, Eubacterium spp., Propionibacterium spp. и т.д.

После приема Фромилид по инструкции хорошо всасывается из ЖКТ. После этого содержание препарата в тканях и жидкостях, пораженных воспалительным процессом, в десять раз превышает его содержание в плазме крови.

Показания к применению

От чего помогает Фромилид? Таблетки назначают пациентам внутрь для лечения воспалительно-инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к Кларитромицину возбудителями. Показаниями к использованию препарата являются:

  • воспалительно-инфекционные заболевания кожи и мягких тканей – фурункулы, карбункулы, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия, фолликулит;
  • острые и хронические воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей и ротоглотки – тонзиллит, фарингит, ангина, отит среднего уха,
  • воспалительно-инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей – бронхит, пневмония, в том числе внебольничная, абсцесс легкого;
  • синусит, гайморит, ларингит, трахеит, ларинготрахеит.

Инструкция по применению

Фромилид: таблетки и суспензия

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или с массой тела > 33 кг обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч.

Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.

С целью эрадикации Helicobacter pylori Фромилид назначают в дозе 250-500 мг 2 раза в сутки, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами. Детям в возрасте младше 12 лет и/или с массой тела менее 33 кг препарат назначают в форме суспензии в дозе 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2 приема. После приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить немного жидкости.

Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус.

В комплекте имеется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Шприц следует промывать после каждого использования.

Курс лечения обычно продолжается в течение 7-14 дней.

Для лечения и профилактики распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Дозу можно увеличивать. Максимальная суточная доза составляет 2 г. Детям препарат назначают в дозе 15 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема. Доза препарата не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза, рекомендуемая детям, составляет 1 г.

Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное, длительность составляет 6 месяцев и более. У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 30 мл/мин, или содержанием сывороточного креатинина более 290 мкмоль/л (3.3 мг/дл), дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы -14 дней.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

  • Для приготовления суспензии необходимо 42 мл воды.
  • Предварительно встряхнуть флакон, чтобы гранулы в нем рассыпались.
  • Добавить 1/4 объема воды во флакон и взбалтывать до растворения гранул.
  • Добавить оставшуюся часть воды и хорошо встряхнуть.
  • Объем готовой суспензии должен достигать линии отметки на флаконе.

Фромилид Уно

Инструкция по применению Фромилид Уно 500 мг следующая: таблетки нужно глотать во время приема пищи и запивать небольшим количеством воды. Какую именно дозу препарата необходимо использовать, а также сколько должно длиться лечение, определяется индивидуально.

Инструкция к Фромилид Уно предусматривает, что дети после 12 лет и взрослые принимают по 500 мг препарата один раз в сутки, делая это в одно и то же время. При тяжелых инфекционных болезнях дозировка может быть повышена до 1000 мг в сутки. Лечение длится от 1 до 2 недель.

Противопоказания

  • беременность (первый триместр);
  • тяжелые заболевания печени;
  • недостаток фермента изомальтазы-сахаразы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы, непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до полугода (для препарата в виде суспензии) и до 12 лет (для Фромилида в таблетках);
  • порфирия;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к кларитромицину, макролидам либо другим составляющим Фромилида.

Побочные явления

  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • крапивница;
  • кровоизлияния;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • стоматит;
  • изменение вкуса (дисгевзия);
  • удлинение интервала QT на ЭКГ;
  • гепатит;
  • артралгия;
  • анафилактический шок;
  • кандидоз;
  • глоссит;
  • головокружение;
  • кожный зуд;
  • парестезии;
  • отечность лица;
  • тошнота, рвота;
  • холестатическая желтуха;
  • почечная недостаточность;
  • боль в животе;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • галлюцинации;
  • головная боль;
  • дезориентация;
  • сонливость;
  • кошмарные сновидения;
  • миалгия;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии;
  • интерстициальный нефрит;
  • панкреатит;
  • кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата;
  • одышка;
  • судороги;
  • диарея;
  • спутанность сознания;
  • бессонница;
  • кожная сыпь;
  • психоз;
  • звон в ушах;
  • кратковременное обесцвечивание зубов и языка;
  • чувство страха;
  • ангионевротический отек Квинке;
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт».

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение Фромилида запрещено в первом триместре беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Фромилид в виде суспензии не назначают детям младше полугода, а таблетки не показаны детям до 12 лет.

Особые указания

В состав таблеток Фромилид входит лактоза, поэтому препарат не подходит пациентам с врожденной непереносимостью этого компонента или синдромом мальабсорбции глюкозы.

Лицам с сахарным диабетом следует соблюдать осторожностью при лечении препаратом Фромилид Уно. Это связано с тем, что Кларитромицин способен усиливать терапевтическое действие гипогликемических средств, в результате чего повышается риск резкого снижения сахара в крови.

Пациентам с заболеваниями почек и печени, сопровождающимися нарушением их функции, в том числе в анамнезе, перед началом терапии препаратом следует обязательно проконсультироваться с врачом. В период лечения такие пациенты должны постоянно находиться под контролем специалистов и при появлении каких-либо ухудшений состояния немедленно отменять прием препарата.

Во время лечения препаратом Фромилид (Уно) следует ограничить вождение автомобиля или управление техники, требующей точных действий. Это связано с возможными внезапными головокружениями, двоением в глазах и сонливостью у пациента во время приема таблеток.

Опыт применения препарата среди детей младше 12 лет отсутствует или ограничен, поэтому таблетки Фромилид (Уно) не назначают в педиатрии.

Лекарственное взаимодействие

Фромилид не назначается одновременно с препаратами Пимозид, Терфенадин, Астемизол, Цизаприд.

Под влиянием кларитромицина не меняется концентрация в крови гормональных составляющих пероральных противозачаточных средств.

Если в одно время с Фромилидом проводится лечение препаратами Теофиллин, Карбамазепин, мидазолам, Такролимус, Дигоксин, Ловастатин, Триазолам, Фенитоин, Симвастатин, Циклоспорин, а также алкалоидами спорыньи, нужно строго контролировать концентрацию активных веществ этих средств в крови.

При комбинировании приема Фромилида с ритонавиром значительно увеличивается уровень кларитромицина в сыворотке крови, при этом отмечается сильное снижение 14-гидрокси-кларитромицина.

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина понижается всасывание зидовудина. Фромилид-Уно при при лечении зидовудином назначать не рекомендуется.

При одновременном использовании для лечения Фромилида и Варфарина либо других антикоагулянтов следует тщательно вести контроль протромбинового времени.

Аналоги лекарства Фромилид

По структуре определяют аналоги:

  1. Арвицин;
  2. Зимбактар;
  3. Кларитромицин;
  4. Клабакс;
  5. Кларбакт;
  6. Экозитрин;
  7. Коатер;
  8. Кларомин;
  9. Кларицин;
  10. Клеримед;
  11. Сейдон Сановель;
  12. Арвицин ретард;
  13. Биноклар;
  14. Кларитросин;
  15. Криксан;
  16. Клацид;
  17. Класине;
  18. СР Кларен;
  19. Фромилид Уно;
  20. Кларицит;
  21. Киспар.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Фромилид (таблетки 500 мг, 14 шт.) в Москве составляет 510 рублей. Таблетки Фромилид Уно отпускаются из аптек по рецепту врача.

Хранить упаковку с препаратом следует в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности антибиотика составляет 3 года со дня даты изготовления, по окончанию этого срока таблетки следует выбросить.

Наименование:

Фромилид (Fromilid)

Фармакологическое действие

Фромилид – антибактериальное средство макролидной группы. Действующее вещество – кларитромицин (макролид полусинтетического происхождения). Проявляет бактериостатический эффект на большинство микроорганизмов благодаря ингибированию образования белка в микробных клетках. На некоторые агенты действует бактерицидно.

Эффективен против внутриклеточных инфектантов (Legionella pheumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma Urealyticum, Сhlamydia Pneumoniae), грамположительных (стафилококки и стрептококки, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes), грамотрицательных (Moraxella catarrhalis, Нaemophilus ducreyi, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Campylobacter spp.). Также активен против всех микобактерий, за исключением М. tuberculosis, некоторых анаэробных возбудителей (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp.) и Toxoplasma gondii.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечной системы после приема внутрь. В ткани, пораженные воспалительным процессом, и биологические жидкости проникает хорошо, достигая концентрации, больших в 10 раз, чем в плазме крови. В лимфоидной ткани глотки концентрация препарата превышает плазменную в 331 раз, в экссудате воспалительного характера среднего уха – в 8,82 раза, в слизистых оболочках верхних дыхательных путей – в 27,5 раз. Главный метаболит – 14-гидрокси-кларитромицин. После внутреннего приема метаболизируется примерно 20% от введенной дозы. Период полувыведения при приеме 250 мг кларитромицина составляет 4 часа, при приеме 500 мг – в среднем 6 часов. Элиминируется в неизмененной форме 20-30%, остальная часть выделяется в виде метаболитов.

Показания к применению

• Заболевания дыхательных путей инфекционного генеза (острый бронхит, тонзиллофарингит, отит, острый синусит, хронический бронхит в стадии обострения, атипичная и бактериальная пневмония);
• инфекции мягких тканей и кожи (раневая инфекция, рожа, карбункул, фурункул и др.);
• микобактериальные заболевания (M. kansasi, M. Marinum, M. avium complex, M. Leprae);
• эрадикация хеликобактерной инфекции (в схеме комплексного лечения);
• превентивные мероприятия у пациентов со СПИДом.

Способ применения

Фромилид в таблетках

Таблетки глотают целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Для детей более 12 лет и взрослых используют дозировку 250 мг 2 р/сутки через 12 часов. При синусите, инфекциях, ассоциированных с Haemophilus influenzae, других тяжелых инфекциях назначают каждые 12 часов по 500 мг Фромилида. Курс лечения – 1-2 недели. В схеме эрадикации хеликобактерной инфекции применяют по 250-500 мг каждые 12 часов 2 р/сутки (в комплексной терапии). Курс лечения – 1 неделя.

Для профилактики и лечения заболеваний, ассоциированных с бактериями Micobacterium complex avium – Фромилид назначают каждые 12 ч по 500 мг, курс лечения назначают индивидуально (длительный прием). При необходимости дозировку увеличивают, но не более максимально допустимой суточной дозы (2000 мг).

В педиатрии суточную дозу рассчитывают по массе тела: по 15 мг на каждый килограмм, суточную дозу делят на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Для детей максимально допустимая суточная доза препарата составляет 1000 мг.

Назначение пациентам с почечной недостаточностью
Дозу снижают в 2 раза, если уровень сывороточного креатинина достигает показателя, большего 290 мкмоль/л (или клиренс креатинина – менее 30 мл/мин). Вместо снижения дозировки можно увеличить интервал между приемом Фромилида.

Фромилид в суспензии

Используют для пациентов детского возраста. До12 лет назначают в расчете 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Принимают суспензию внутрь, запивая водой. Суспензия содержит маленькие гранулы активного вещества, которые имеют горький вкус, поэтому разжевывать гранулы не рекомендуется. Для регулирования дозировки используют прилагаемый дозатор: полный дозатор содержит 125 мг действующего вещества, или 5 мл суспензии. Дозатор после каждого применения промывают кипяченой водой.

При массе тела ребенка 8 кг применяют ½ содержимого дозатора на 1 прием (2,5 мл или 62,5 мг активного вещества). Для детей весом 16 кг – разовая доза составляет 1 полный дозатор (5 мл суспензии, или 125 мг активного вещества). Для детей весом 24 кг – разовая доза составляет 1,5 объема дозатора (7,5 мл суспензии или 187,5 мг активного вещества). Для детей весом 33 кг – разовая доза составляет 2 полных дозатора (10 мл суспензии, или 250 мг активного вещества). Принимают через каждые 12 часов. Курс терапии – 1-2 недели. Детям для профилактики заражения бактериями Micobacterium соmрlех avium применяют по 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема, через каждые 12 часов. Максимально допустимая доза в сутки – 1000 мг. Приготовление суспензии: перед первым применением во флакон с гранулами добавляют 42 мл кипяченой воды. Верхний уровень готового препарата должен соответствовать отметке на флаконе.

Фромилид-Уно

Таблетки глотают во время приема пищи целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Курс лечения и дозировка назначаются индивидуально. Детям старше 12 лет и взрослым используют дозировку по 500 мг 1 р/сутки в одно и то же время. В случае выраженных инфекций дозировку повышают до 1000 мг/сутки в 1 прием. Курс лечения в среднем – 1-2 недели.

Побочные действия

Обычно побочные действия выражены незначительно и быстро исчезают.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит (при длительной диарее), глоссит, стоматит, повышение активности печеночных энзимов, транзиторные изменения вкуса, холестатическая желтуха (редко).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, страх, ночные кошмары.

Противопоказания

• реакции гиперчувствительности к макролидам, кларитромицину или другим компонентам Фромилида;
• комбинация с применением цизаприда,терфенадина, астемизола или пимозида;
• порфирия;
• тяжелые печеночные заболевания.

Беременность

Не рекомендуется назначать для беременных пациенток. В исключительных случаях, когда ожидаемое терапевтическое действие выше возможных рисков для матери или плода (ребенка), назначение для беременных возможно. На время приема Фромилида грудное вскармливание прекращают.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, которым назначен Фромилид на фоне приема варфарина или других препаратов-антикоагулянтов, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. Активное вещество препарата метаболизируется в печени, поэтому может наблюдаться угнетение активности цитохромных ферментов Р450. Ожидается, что плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются с участием цитохрома, будут увеличиваться: не следует назначать Фромилид, если пациент принимает терфенадин, пимозид, цизаприд или астемизол. Если пациент принимает карбамазепин, теофиллин, ловастатин, дигоксин, триазолам, циклоспорин, симвастатин, фенитоин, такролимус, мидазолам, алкалоиды спорыньи, то необходим контроль за концентрацией активных веществ этих препаратов в крови у пациента.

Одновременное назначение зидовудина и кларитромицина уменьшает абсорбцию зидовудина. Не рекомендуется назначать Фромилид-Уно, если пациент принимает зидовудин (в таком случае используют только обычный Фромилид). Комбинация Фромилида с ритонавиром приводит к значительному повышению содержания кларитромицина в сыворотке крови, так же наблюдается выраженное уменьшение 14-гидрокси-кларитромицина. Не вызывает изменения концентрации в крови гормональных компонентов пероральных контрацептивов.

Передозировка

Признаки передозировки обычно являются усиленными побочными действиями препарата: головная боль, рвота, боль в животе. Может наблюдаться спутанность сознания. Для терапии используют промывание желудка, назначают симптоматические средства.

Форма выпуска

Фромилид-гранулы для приготовления суспензии для внутреннего приема

– флакон по 60 мл, который содержит 125 мг в 1 дозе (5 мл). Прилагается дозатор. В картонной коробке 1 флакон.

Фромилид-таблетки

– таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250; 500 мг в 1 таблетке (в упаковке 14 штук).

Фромилид-Уно

– таблетки с модифицированным высвобождением кларитромицина по 500 мг, в упаковке 5; 7 или 14 таблеток.

Условия хранения

При обычной температуре в месте, удаленном от действия влаги. Не использовать при истечении срока годности (указан на упаковке). Отпускается по рецепту от врача.

Фромилид – таблетки 500 мг

Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.

Фромилид – таблетки 250 мг

Активное вещество: кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.

Фромилид – гранулы для приготовления пероральной суспензии

Активное вещество: кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, карбомер, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, масло касторовое, тальк, смола ксантановая, сорбат калия, лимонная кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, титана диоксид, ароматизатор банановый, сахароза.

Фромилид-Уно

Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 80, альгинат натрия, альгинат натрия кальциевый, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, тальк,магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль.

Действующее вещество:

Дополнительно

После приема Фромилида возможно появление перекрестной резистентности микроорганизмов к другим антибактериальным средствам макролидной группы. При незначительных почечных нарушениях дозу препарата не изменяют. Не назначают Фромилид при порфирии. Не рекомендуется использовать для детей до 6 лет, поскольку данных о безопасности приема препарата недостаточно. Применение Фромилида, как и других антибактериальных препаратов, может изменять микробиоценоз кишечника, что может потенцировать возникновение резистентных к кларитромицину микроорганизмов. Если на фоне приема препарата развивается тяжелая длительная диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Описание препарата “Фромилид” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ссылка на основную публикацию